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生物医药
      一、精氨酸下柱液分离提取氨基酸系列产品 1、精氨酸下柱液分离提取L-脯氨酸 2、精氨酸下柱液酶法转化制备L-胱氨酸 3、精氨酸下柱液分离提取L
请大家参与一起讨论肿瘤临床试验的相关问题,包括目前的热点,机遇及挑战等
       固体制剂在生产过程中由于物料的变更、生产工艺的漂移、设备的损耗、工艺参数的变更、操作环境(温湿度、压差等)的变化、操作人员的更替等不可抗因素的影响
中药的临床疗效是确切的,而中药是由配伍组分构成,中药的疗效是以配伍组分的化学成分为物质基础的。中药的药效物质基础研究的难点在于其化学成分的复杂性。中药及复方中的化学成分通常有10种,甚至100余种,而
一.选择CRO时存在的问题       在新药研发虚拟化已成流行的今天,几乎每个新产品的开发都能看到CRO的身影。但在我国研发中看到的药厂与CRO的合作案例中,
2016国内关注点:一致性评价,有多少企业已经开始,又有多少专业人员开始研究。期待您的既有与讨论与分享。
根据最近的一项研究显示,高胆固醇与常见的4种癌症的死亡率下降和生存率改善相关。该研究共经历14年,调查了超过100万患者,发现高胆固醇与肺癌、乳腺癌、前列腺癌和肠癌死亡风险下降有关。“肥胖和高胆固醇被
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从今年开始,中国将在药品领域全面停止使用氟利昂,但该物质在雾化药中使用广泛。“全面停用后,若使用替代成分的国产药物研发跟不上来,那意味着我国大量的慢阻肺、哮喘患者需依赖进口药”,中国工程院院士、广州呼
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天然产物绿原酸抗衰老研究取得进展来源:中科院昆明植物研究所 / 作者: / 2016-07-09图:绿原酸延长秀丽隐杆线虫寿命绿原酸是众多中草药和天然产物中抗菌、抗病毒有效药理成分之一,存在于大量植物
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干燥是指用热能使湿物料内液体汽化,被干燥介质带走,使湿物料得到干燥的操作。干燥的方法通常有两种,一是自然干燥,二是人工干燥。其中,自然干燥是将湿物料堆置于露天或室内场地上,借风吹和日晒的
靶向药物极大改变了肿瘤等适应症的治疗局面:副作用小、疗效显着,改善患者生存质量的同时,也创造了巨大的市场机会。2016年初,Nature曾专文介绍FDA批准的45款抗肿瘤靶向药物,主要介绍激酶抑制剂和
按:这是丁香园论坛里的一篇旧文,分享出来,希望对大家有帮助。 这里分享一下我快速查找原研药晶型的方法,欢迎补充好的查询方法。 关于药物晶型的基础知识,推荐阅读 FDA 的指导原则《ANDAs: P
      根管治疗对很多蛀牙患者来说无疑是个坏消息,这意味着你的牙根感染或牙髓坏死。但根管治疗可能失败,消毒不彻底导致牙髓腔再次感染,导致需要拔牙。  &nb
说到肿瘤临床研究,就不得不说临床试验终点(End Point),比如大家熟知的 OS、PFS、ORR 还有 DFS、TTP、TTF……不同的终点服务于不同的研究目的。在传统的肿瘤药物的研发中,早期的临
骨水泥是一种用于骨科手术中填充骨与植入物间隙或骨腔并具有自凝特性的生物医用材料,它的正名是骨粘固剂。其主要成分是聚甲基丙烯酸甲酯,主要用于人工关节置换手术。使用骨水泥固定后,可保证在骨组织-骨水泥-假
        全新化学结构的药物在进行处方的筛选、研究时,应重视主药与辅料相互作用的考察。辅料应为“惰性物质”,性质稳定,不与主药发生反应;无生理活性;不影响
       每一种药物都以一定的形式存在。它被赋予一定的剂型,由特定的途径给药,以特定的方式被吸收、分布、代谢、消除,到达作用部位后又以特定的方式和靶点作用,
       药物制剂设计是新药研究和开发的起点,是决定药品的安全性、有效性、可控性、稳定性和顺应性的重要环节。药物制剂设计的过程基本如下:  &nb
随着国民可支配收入的增加、老年人口比例的上升,医疗观念的转变以及医保的覆盖面的提升,我国对骨科医疗器械的需求将保持较高增速。经过多年的市场培育,患者对植入物的接受度不断提高,综合上述因素我国有望在十年
       实验室里的危险化学试剂太多了,为了科研我们却不得不常常接触他们。今天,我们就来盘点一下生物实验室里常见的危险化学试剂,并告诉大家简单的防护方法。&
不予再注册的情形:1,药品批准文号有效期届满前未提出再注册申请的;2,药品批准文号有效期内未上市,不能履行持续考察药品质量、有效性和安全性责任的;3,药品批准证明文件中要求按时限完成有关研究工作的已上
       一个完整具有良好性能的薄膜包衣预混剂材料,一般包含有由成膜材料、助剂和色料等组成的物理混合粉料。这其中无论需求从制剂品种还是需求消耗数量来看,均以
         此方法适合重症肩周炎。      &nbs
烯二炔类化合物在H• 供体(如1,4-环己二烯)存在下通过热或光诱导环化构建取代苯环的反应。反应机理环化反应可以通过加热或者光照进行诱导。大多数环化需要很高的活化能,因此反应需要大约200°C左右。成
中药作为中华民族的传统用药,在现代临床中的应用日趋广泛,中药材的质量关系到临床用药的有效性和安全性,对我国中医药事业的快速发展具有重要的影响。在我国,中药材生产长期处于粗放式经营状态,因
溶出度的由来:       溶出度:是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标,对难溶性的药物一般都应作溶出度的检
 随着提高仿制药质量和仿制药一致性评价工作的推进,BE研究被推到了行业聚光灯的主角位置。据不完全统计,FDA近年获批ANDA的项目占申报数量的比例较低,而存在1个或多个BE缺陷的ANDA数量
       在无菌灌装过程中,对于传统的洁净室而言,操作人员是最大的污染源。敞开式的洁净室环境因有人员的参与,核心区域无法始终保证A级环境,如胶塞的出料、冻干
2016年07月01月建党节安徽省食品药品监督管理局发布了5月份的日常监督检查结果,5月份安徽省局共检查了101家企业,发现317条缺陷,其中严重缺陷2条,主要缺陷17条,一般缺陷298条。 
各位:   (1)请问灌装机内安装的在线尘埃粒子计数器需要校验吗?    (2)我们用的是PMS的,校验很麻烦,请问可不可用我们校验合格的离线的尘埃粒子计数器进