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今天的世界怎么了?马上"两票制"了,医药公司确要上市了,昨天参加了山东益仁堂药业有限公司的资本上市战略发布会,现场入股数千万元。国家局突然宣布"取消药物临床试验机构资格认定、药品生产质量管理规范认证和
药品碘化油应用: 1. 栓塞剂和抗肿瘤药载体 经导管肝动脉化疗栓塞术(TACE)是对中、晚期肝癌患者的有效、常用治疗方法,其中碘化油在TACE中有着独特的地位。
本文来自药研纵横,觉得还不错,分享给大家导读:2016年伊始,各种法规如雨后春笋般出来,让业界人士应接不暇,相必很多人都有挑灯夜战的经历。如今法规问题基本已经瓜熟蒂落,不知道这一致性评价的游戏各位是怎
近日,在149家医药上市公司披露的半年度业绩预告中,5家公司净利润增长,48家则有所下滑,剩下6家为不确定。从细分领域看,医药工业近三年来行业增长持续放缓,专家表示,行业增速下滑趋势未来数年内或难
     对制药厂各洁净室压差进行控制,其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染
近来在做一个新药,用LC-MS-MS检测原料药,其中有许多小杂质,有人说可以通过MS的峰面积比较来确定杂质的大小(如果校正因子为1的话),因为我没有查到这方面的理论依据,所以希望大家说说自己的看法,谢
我是按照人药的部分准备的,不知道有这方面经验的同行能否指点一二,不甚感激!
输液澄明度不合格的产品,不仅危害着的身体健康,导致某些疾病的发生,如肉芽肿、静脉炎、肺动脉瓣闭锁不全等,而且也加大了企业生产的成本,影响了经济效益。日前,山东齐都药业技术人员通过对不同输液生产品种的工
药品生产企业在数据完整性方面,当然是要求全过程数据的“真实性、准确性、可靠性”,从“人、机、料、法、测、环”六大要素,从“机构与人员、厂房设施与设备、物料与产品、生产管理、质量控制、质量保证、确认与验
   药品生产企业在清洁与消毒过程中,都会大量使用到消毒剂。对于各类消毒剂的效力情况,企业在进行相关清洁验证时,多有述及。也有企业开展了专门的消毒剂消毒效力的验证。但对于消毒剂本身
影响瓶装凝胶剂的密封性关键因素:1、加热功率;2、输送带速度;3、加热棒离加热瓶盖的高度;3、加热棒和凝胶瓶的对中性;5、凝胶瓶自身的高度均一性;6、瓶盖内铝箔的材质特性;7、旋盖的均匀性
溶出度的由来:       溶出度:是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标,对难溶性的药物一般都应作溶出度的检
 随着提高仿制药质量和仿制药一致性评价工作的推进,BE研究被推到了行业聚光灯的主角位置。据不完全统计,FDA近年获批ANDA的项目占申报数量的比例较低,而存在1个或多个BE缺陷的ANDA数量
一份“意见”的落地,引发了制药行业少有的大震动。近日,国家食药监总局(CFDA)下发《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,凡是2007年10月1日前批准上市并列入“国家基本药物目录
一.了解对国内外医药市场发展。 二.复方制剂的组方考虑。 1.处方中的组分是否有配伍禁忌现象。 2.处方中是否存在毒性较大,不良反应明显的药物。 3.对作用机制相关性是否进行周密的考虑。 4